在临床试验过程中,针对申办方的问题进行咨询指导
完成符合注册要求的临床试验总结报告
指第三方稽查,包括医院要求的稽查
对数据进行统计分析才能知道试验产品是否安全有效
指对临床试验采集的数据在数据库层面进行处理,以便后续能进行统计分析
包括下列资料:立项审核、伦理审核、合同审核
特医食品临床试验监查
临床试验方案撰写者需要临床医学、法规、统计学和临床试验质控等知识和经验,通过各方协同修订。
特医食品临床试验现场核查
选择合适的研究中心是临床试验成功的关键因素之一
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