在特定全营养行业中，由于行业相较于药品行业尚未成熟，缺乏配套的规范性文件，也没有国外的研究可供参考，因此有些甲方可能会寄希望于咨询公司拥有特殊的关系，以利于审批通过。而有些不规范的CRO总夸大自己与某些人物的关系，然而，对于这些期望，我们有必要进行理性的思考：

1. 当前环境下的风险与代价：在当前的监管环境下，没有哪位体制内的成员会冒险在存在严重资料问题的情况下批准一个项目。从犯罪成本的角度来看，这种行为的代价极高，不值得冒险。

2. CRO对特医食品临床试验的理解和分析：是否有CRO能够充分理解并认真分析特医食品临床试验所固有的底层逻辑和困难，其中一些问题可能甚至难以解决。

3. 与体制内专家的沟通：各领域的体制内专家是其领域的权威，CRO是否有能力提炼问题，并善于与各方专家沟通，以达到一个综合的问题解决方案。否则，即便进行多次专家讨论也难以形成一致的、可行的意见。

4. 审评过程的现实：应当认识到，审评专家通常不会直接给出明确答案。在我们开业的20多年中，国家层面人物的直接的说一不二的指导极为罕见。

5. 与CRO的合作重点：与CRO合作时，不应仅仅关注进度。稍有行业经验的人都知道，在众多影响进度的因素中，CRO能够控制的不会超过三分之一。相反，应当更加关注质量，因为质量问题带来的损失远大于进度的延迟。

6. 临床试验经验的重要性：我们作为一个从事临床试验20多年的团队，深知进行特医食品临床试验的重要性和难度。这是一个极具挑战的领域，只有亲自经历过的人才能深刻理解其中的复杂性。要亲自走过才知道道路是否平坦。

7. 选择合适规模的CRO：对大型CRO组织，要关注其可能因为机构臃肿而导致效率低下，费用高昂，而且可能缺乏专注于特医食品特殊性的研究。对小型CRO要注意有人托底，法人或主要股东是否行业专家，能够时刻关注项目的压力，并妥善管理项目的关键节点和质量控制，这是其独到的优势。

通过上述分析，我们可以看到，在特医食品临床试验中，选择一个合适的CRO，理解行业的复杂性和挑战，以及与专业团队的有效沟通，是确保临床试验成功的关键因素。