《特殊医学用途配方食品通则》(GB2992-2013)中定义特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称特医食品。
一、特医食品
特医食品属于肠内营养制剂,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。通俗讲,特医食品就是给病人吃的饭,必须在医师或临床营养师指导下,单独或与其他食物配合使用。其具有缩短患者住院时间、减少临床并发症、减少再次住院次数、减少医疗相关费用及提高病人生存率等重要临床意义。
二、特医食品种类
在《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)中,根据不同临床需求和适用人群,将特医食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
1.全营养配方食品
根据年龄的差别分为: 1-10岁的儿童型营养配方食品,及大于等于10岁以上的人群为成人型肠内营养配方食品。另外一类是氨基酸/短肽型,它不含残渣或者是含残渣极少,不用消化或者稍加消化就可以完全吸收,产生的粪便量很少,适用于肠功能严重障碍,不能耐受整蛋白制剂的患者。但由于蛋白质被分解成氨基酸或者多肽,所以它的适口性差一点,口味没有整蛋白的好。
2.特定全营养配方食品
指可作为单一营养来源,能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求。普通的营养膳食往往无法满足特定疾病的需求,因此此类全营养配方食品十分重要,能够改善患者的营养生化指标,延缓疾病进展,提高治疗效果。
3.非全营养配方食品
常用的非全营养配方食品包括以下几类: 营养素组件(包括蛋白质/氨基酸组件、脂肪/脂肪酸组件、碳水化合物组件)、电解质配方、增稠组件、流质配方、氨基酸代谢障碍配方。
三、特医食品的应用
FMSP的应用——肿瘤肿瘤患者营养不良发生率很高,并且经常合并多种类型代谢紊乱,因此对其进行营养干预非常必要。指南建议一旦饮食指导不能达到推荐的饮食摄入量最低标准,就应给予人工营养,人工营养首选FSMP口服。当前研究结果显示,对营养不良的肿瘤患者使用FSMP是安全、有效和可行的。
FSMP的应用——慢性肾脏病18~48%的透析前的慢性肾脏病(CKD)患者,都存在着蛋白质能量消耗。中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南(2021版)中提到,若单纯饮食指导不能达到日常膳食推荐摄入量,建议给予口服营养补充剂,有助于改善血液透析患者的血清白蛋白、前白蛋白水平。
FSMP的应用——慢性肝病慢性肝病患者的营养不良发生率已经达到了65%-90%。慢性肝病营养专家共识中提到,不管是代偿期、失代偿期肝硬化或肝衰竭患者,只要经口摄入不足,都可以进行口服营养补充或者通过管饲方式给予肠内营养制剂。由于慢性肝病患者分解代谢比较旺,故可以通过睡前加餐改善患者的能量代谢,促进葡萄糖的利用,减少蛋白质脂肪的分解。另外,补充支链氨基酸可以降低肝癌患者术后感染腹水的发生率,有助于维持体重。FMSP的应用——炎症性肠病不管是ESPEN还是中国炎症性肠病诊疗共识中,都提到了特医食品营养的重要性。肠内营养在溃疡性结肠炎中的作用主要是纠正患者的营养不良、降低营养风险;对于肠道病变严重或者有严重消化吸收不良时,推荐使用氨基酸型的肠内营养制剂;如果病变不严重或能耐受时,可以选择整蛋白型或者短肽型。
FSMP的应用——糖尿病患者大部分糖尿病患者是能够正常进食的,但有一些糖尿病患者同时合并了脑卒中或其他疾病,这类患者一定会用到FSMP。对于常规的糖尿病患者,有研究发现餐前30min或15min补充乳清蛋白,能够减缓胃的排空,有助于降低餐后血糖。
FSMP的应用——超重肥胖对于超重肥胖患者,建议使用限能量或者低能量的饮食,同时蛋白质的量又不能少,一般60~80g。建议患者使用以酪蛋白水解物、乳清蛋白水解物或者大豆蛋白为蛋白来源的高蛋白补充剂。同时应补充复合维生素与微量元素,避免微量元素的缺乏。对于肥胖减重术后的患者或合并肠衰竭时,应给予低能量密度糖尿病型肠内营养制剂,同时注意补充足量蛋白质、维生素(如B1、B12、D等)。
目前,特医食品已在临床和生活中广泛应用。对于无法经日常膳食满足营养需求的患者,特医食品可以作为一种良好的营养补充制剂,起到营养支持甚至营养治疗的作用。
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